【药品名称】
通用名称:卡格列净片
英文名称:Canagliflozin Tablets
汉语拼音:Kageliejing Pian
【成份】
本品主要成份为卡格列净。
化学名称:(1S)-1,5-脱水-1-C-(3-{[5-(4-氟苯基)噻吩-2-基]甲基}-4-甲基苯
基)-D-葡萄糖醇
化学结构式:
分子式:C24H25FO5S·1/2 H2O
分子量:453.53
辅料:无水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、羟丙纤维素(口服)、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂(胃溶型)。
【性状】
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。
【规格】
0.1g(按C24H25FO5S计)
【贮藏】
密封保存。
【包装】
(1)聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔:10片/板x1板/盒,10片/板x2板/盒,10片/板x3板/盒。
(2)口服固体药用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶,60片/瓶,90片/瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局药品注册标准 YBH14792022
【批准文号】
国药准字 H20233014
【上市许可持有人】
名称:江苏威尼斯144777com股份有限公司
注册地址:连云港经济技术开发区长江路29号
邮政编码:222047
电话号码:0518-82342961 82340786
传真号码:0518-82340788
【生产企业】
企业名称:江苏威尼斯144777com股份有限公司
生产地址:连云港经济技术开发区长江路29号
邮政编码:222047
电话号码:0518-82342961 82340786
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网址:http;//www.pharmdy.com