【药品名称】
通用名称：恩格列净片
英文名称：Empagliflozin Tablets
汉语拼音：Engeliejing Pian
【成份】
活性成份：恩格列净
化学名称：（1S）-1,5-无水 -1-C-［4-氯-3-［［4-［［（3S）-四氢-3-呋喃基］氧基］苯基］甲基］苯基］-D-葡糖醇
化学结构式：
分子式：C23H2，C1O，
分子量：450.91
辅料：乳糖，微晶纤维素，交联羧甲纤维素钠，羟丙纤维素，胶态二氧化硅，硬脂酸镁，薄膜包衣预混剂（胃溶型）。
【性状】
本品为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
（1）2型糖尿病
本品适用于治疗2型糖尿病。
单药治疗
本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍联合使用
当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双
胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用
当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可
与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿
病患者的血糖控制。
（2）心力衰竭
用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。
（3）用药限制
本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险［见注意事项］。
不建议恩格列净用于改善eGFR低于45mL／min／1.73㎡的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。
【规格】
10mg。
【贮藏】
密闭，不超过30℃保存。
【包装】
聚氯乙烯固体药用硬片／药用铝箔：10片／板x1板／盒，10片／板x2板
／盒，15片／板x1板／盒，15片／板x2板／盒。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶：30片／瓶x1瓶／盒，60片／瓶x1瓶／盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家药品监督管理局药品注册标准 YBH06072023
【批准文号】
国药准字 H20233732
【上市许可持有人】
名称：江苏威尼斯144777com股份有限公司
注册地址：连云港经济技术开发区长江路29号
邮政编码：222047
联系方式：0518-82342961,82340786
传真：0518-82340788
网址：
【生产企业】
企业名称：江苏威尼斯144777com股份有限公司
生产地址：连云港经济技术开发区长江路29号
邮政编码：222047
联系方式：0518-82342961,82340786
传真：0518-82340788
网址：
