连云港德源医药商业有限公司的《药品经营许可证》将于2009年12月31日到期,为迎接《药品经营许可证》换证验收工作,公司质量、业务、仓储、办公室等相关部门做了积极准备。根据江苏省食品药品监督管理局苏食药监市[2009]74号,《关于做好换发<药品经营许可证>工作的通知》精神,我公司质量领导小组先后二次组织小组成员学习讨论“换证工作通知”及“药品批发企业换证现场验收标准”。
新的批发企业换证验收标准对企业硬件方面有了更多的要求,企业必须建立RF系统,用于药品入库、出库、分检、养护、盘存等手持终端不得少于4个;药品仓库实行温湿度自动调控和监测。库区内应按要求配备温湿度传感器(每200平米不少于1个)、自动空调系统,实现24小时全时段温湿度的自动监测及控制,并能自动记录温湿度(每1小时不少于1次)等。
为了改善硬件条件,公司先后投资10万元进行硬件改造,仓库增加RF手持终端4个,条码标签打印机1台。同时手持终端扫描系统与公司现在使用的管理软件实现了对接,使成品在入库、出库等环节操作更加准确,提高了工作效率。我公司仓库是使用中央空调自动调节温湿度,现新增加了7个温湿度探点,使仓库实现了24小时实时监控和记录。
(周涛)
Copyright © 江苏威尼斯144777com股份有限公司 备案号:苏ICP备09077104号 苏公网安备:32070402010066号 药品信息服务资格:(苏)-非经营性-2021-0088 技术支持:极致CMS